|
藥品進(jìn)口報(bào)關(guān)手續(xù)所需提供什么資料和進(jìn)口藥品流程时间:2018-11-20 作者:長(zhǎng)和運(yùn)海運(yùn)空運(yùn)快遞雙清到門 阅读 進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)需要什么資料? 1.進(jìn)口商檢。進(jìn)口單位向口岸藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。 2.進(jìn)口單位持《進(jìn)口藥品通關(guān)單》向海關(guān)申報(bào),海關(guān)憑口岸藥品監(jiān)督管理局出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》,進(jìn)口藥品的報(bào)關(guān)驗(yàn)放手續(xù)。 二、進(jìn)口備案 報(bào)驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)填寫《進(jìn)口藥品報(bào)驗(yàn)單》,需要提供《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品批件》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、原產(chǎn)地證、裝箱單、購(gòu)貨合同、出廠檢驗(yàn)報(bào)告書、藥品說明書及包裝標(biāo)簽樣式的全部復(fù)印件并加蓋印章 1. 填寫《進(jìn)口藥品報(bào)價(jià)單》; 2. 審查上述。審查合格后,口岸藥監(jiān)局向口岸藥檢所發(fā)出《進(jìn)口藥品口岸檢驗(yàn)通知書》同時(shí)向海關(guān)發(fā)出《進(jìn)口藥品抽樣通知書》; 3. 抽樣檢查合格后在通關(guān)單上注明抽樣檢查; 經(jīng)其他國(guó)家或者地區(qū)轉(zhuǎn)口的進(jìn)口藥品,需要同時(shí)提交從原產(chǎn)地到各轉(zhuǎn)口地的全部購(gòu)貨合同、裝箱單、提運(yùn)單和貨運(yùn)等備注:《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》是進(jìn)口單位向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理。 三、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書。 標(biāo)簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。 四、有下列情形之一的藥品,按劣藥論處: (一)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的; (二)不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的; (三)超過有效期的; (四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的; (五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的; (六)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。 五:國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥品,應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查;對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書。已被撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書的藥品,不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用;已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的,由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理。 六:國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對(duì)下列藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí),****藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn);檢驗(yàn)不合格的,不得銷售或者進(jìn)口: (一)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品; (二)首次在中國(guó)銷售的藥品; (三)國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品。 七:藥品必須從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口,并由進(jìn)口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》放行。無《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的,海關(guān)不得放行。口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)通知藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定對(duì)進(jìn)口藥品進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。
|
長(zhǎng)和運(yùn)雙清專線/DDP/DDU
|
|
|
|